EU-forordning
GPSR – forordningen om produktsikkerhed i almindelighed
Baggrund
Baggrund
GPSR (General Product Safety Regulation), formelt forordning (EU) 2023/988, erstattede det tidligere direktiv om produktsikkerhed i almindelighed (2001/95/EF) og har været direkte gældende i alle EU-medlemsstater siden den 13. december 2024.
Forordningen skal sikre, at alle forbrugerprodukter, der bringes i omsætning på EU-markedet, er sikre. I modsætning til det tidligere direktiv, som skulle gennemføres i national lovgivning, gælder GPSR direkte og ensartet i hele EU og skaber dermed lige konkurrencevilkår for alle erhvervsdrivende.
Baggrunden for forordningen er den hurtige vækst i e-handel og onlinemarkedspladser, som betyder, at produkter i stigende grad når forbrugerne uden om de traditionelle kontrolkæder. GPSR håndterer disse nye udfordringer med krav til sporbarhed, markedspladsernes ansvar og styrkede foranstaltninger ved produkttilbagekaldelser.
Anvendelsesområde
Hvem er omfattet?
Forordningen berører alle erhvervsdrivende i forsyningskæden for forbrugerprodukter:
- Fabrikanter – har ansvaret for, at produktet opfylder sikkerhedskravene
- Importører – skal kontrollere, at fabrikanten har opfyldt sine forpligtelser
- Distributører – skal udvise fornøden omhu
- Bemyndigede repræsentanter – handler på fabrikantens vegne i EU
- Udbydere af distributionstjenester (virksomheder, der håndterer oplagring, emballering og/eller forsendelse på vegne af en anden erhvervsdrivende) – nyt i GPSR
Det er nyt i GPSR, at onlinemarkedspladser har særlige forpligtelser. De skal blandt andet sikre, at produktannoncer indeholder obligatoriske sikkerhedsoplysninger, og at farlige produkter hurtigt fjernes.
Forordningen gælder for alle forbrugerprodukter, der ikke er omfattet af sektorspecifik EU-harmoniseringslovgivning. Produkter under sektorspecifik lovgivning kan dog være omfattet af GPSR for forhold, som sektorloven ikke regulerer. Eksempelvis kan legetøj, der er reguleret af legetøjsdirektivet (2009/48/EF), stadig være omfattet af GPSR for risici, som legetøjsdirektivet ikke specifikt behandler.
Krav
Centrale krav
De centrale krav i GPSR omfatter:
- Generelle sikkerhedskrav: Produkter skal være sikre under hensyntagen til deres egenskaber, emballage, mærkning, brugsanvisning, målgruppe og præsentation
- Sporbarhed: Fabrikanter skal sikre, at produkter kan identificeres, eksempelvis via batch- eller serienumre, og oplysninger om forsyningskæden skal dokumenteres
- Intern risikoanalyse: Erhvervsdrivende skal foretage risikovurderinger og handle, når der identificeres risici
- Teknisk dokumentation: Fabrikanter skal udarbejde og vedligeholde teknisk dokumentation, der viser, at produktet opfylder sikkerhedskravene
- Indberetning af ulykker: Erhvervsdrivende skal underrette de kompetente nationale myndigheder om produkter, der udgør en alvorlig risiko. Myndighederne underretter derefter via Safety Gate (tidligere RAPEX)
- Krav til onlinemarkedspladser: Markedspladser skal have interne produktsikkerhedsprocesser, samarbejde med myndighederne og handle hurtigt, når de får besked om farlige produkter
Tidsplan
Tidsplan og milepæle
- 10. maj 2023: GPSR blev vedtaget af Europa-Parlamentet og Rådet
- 23. maj 2023: GPSR blev offentliggjort i EU-Tidende
- 12. juni 2023: Forordningen trådte i kraft
- 13. december 2024: Forordningen fandt anvendelse. Kravene gælder fuldt ud for alle erhvervsdrivende
Der er ingen yderligere overgangsbestemmelser. GPSR har fundet fuld anvendelse siden december 2024. De nationale markedsovervågningsmyndigheder håndhæver aktivt forordningen.
Overholdelse
Konsekvenser ved manglende overholdelse
Manglende overholdelse kan få alvorlige konsekvenser:
- Salgsforbud og tilbagetrækning af produkter fra markedet
- Produkttilbagekaldelser med krav om at informere forbrugerne
- Sanktioner og bøder efter national lovgivning. Hver medlemsstat fastsætter sine egne sanktioner, men de skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning
- Erstatningskrav for personskader forårsaget af usikre produkter efter produktansvarslovgivningen
- Underretning via Safety Gate, som kan påvirke salget i hele EU/EØS
- Skade på omdømmet og tab af forbrugertillid
Handlingsplan
Hvad bør I gøre nu?
- Kortlæg jeres produktportefølje: Identificér, hvilke produkter der er omfattet af GPSR, og hvilke der er omfattet af sektorspecifik lovgivning
- Opdatér interne risikovurderinger: Sørg for, at alle forbrugerprodukter har en dokumenteret risikoanalyse
- Gennemgå sporbarheden: Kontrollér, at produkterne har batch- eller serienumre, og at forsyningskæden er dokumenteret
- Kontrollér produktmærkningen: Fabrikantens navn, adresse, advarsler og brugsanvisning skal fremgå af produktet eller emballagen
- Indfør overvågningsrutiner: Etablér processer for klagebehandling, indberetning af ulykker og opfølgning på Safety Gate-underretninger
- Hvis I sælger via markedspladser: Sørg for, at produktannoncerne opfylder oplysningskravene
- Sørg for komplet dokumentation: Teknisk dokumentation skal være tilgængelig for markedsovervågningsmyndighederne i mindst 10 år
Verca
Sådan hjælper Verca
Verca hjælper jer med at navigere i GPSR-kravene ved automatisk at identificere, hvilke regelsæt der gælder for jeres produkter, herunder om GPSR gælder som supplerende eller primært regelsæt.
Platformens klassificeringsmotor sammenholder produktets egenskaber med GPSR's kravstruktur og fremhæver dokumentationsbehov. I får støtte til at udarbejde og vedligeholde teknisk dokumentation, sporbarhedsoplysninger og risikovurderinger i en struktureret, versionsstyret arbejdsgang.
Når forordningen opdateres eller fortolkes anderledes af myndighederne, overvåger Verca ændringerne og giver jer besked om det, der påvirker jeres produkter.