EU-forordning
PPE-forordningen: risikokategorier, dokumentation og CE-mærkning
Overblik
Kort svar
Forordning (EU) 2016/425 regulerer personlige værnemidler, der gøres tilgængelige på EU-markedet. Den tilsigtede beskyttelse og risikokategorien bestemmer overensstemmelsesvurderingen. Efter den almindelige procedure skal fabrikanten have teknisk dokumentation og en EU-overensstemmelseserklæring, før CE-mærkning kan anvendes. Art. 1-3,8,18-19
Retlig status
Gældende lovgivning
Forordningen er i kraft. Gennemgangen omfatter den konsoliderede udgave af 29. maj 2026, inklusive forordning (EU) 2024/2748 og dens berigtigelse. Kapitel VIa indeholder betingede nødprocedurer. Oversigten beskriver den almindelige vurdering.
Del 1
Beskyttelsen afgør anvendelsesområdet
Personlige værnemidler omfatter udstyr, der bæres eller holdes for at beskytte en person mod sundheds- eller sikkerhedsrisici. Visse udskiftelige komponenter og forbindelsessystemer er også omfattet. Undtagelserne omfatter udstyr særligt konstrueret til militær eller retshåndhævelse og visse værnemidler til privat brug mod almindelige vejrforhold. Vurdér den tilsigtede funktion, ikke kun produktnavnet. Art. 2-3
Del 2
Fastlæg kategorien før prøvningsplanen
Bilag I opdeler risici i kategori I, II og III. Kategori I omfatter udtrykkeligt opregnede minimale risici. Kategori III omfatter opregnede risici med meget alvorlige følger, eksempelvis fald fra højder og skadelig støj. Kategori II omfatter de resterende risici. Dokumentér produktets beskyttelsespåstande og den kategori, de medfører. Art. 18; Bilag I
Del 3
Typeafprøvning og produktionskontrol
Kategori I bruger intern produktionskontrol. Kategori II kræver EU-typeafprøvning efterfulgt af typeoverensstemmelse. Kategori III kræver normalt også overvåget produktkontrol eller kvalitetssikring af produktionen. Artikel 19 har en særlig undtagelse for kategori III-værnemidler, der fremstilles som en enkelt enhed til en individuel bruger. Vælg proceduren for det konkrete produkt. Art. 19; Bilag IV-VIII
Del 4
Dokumentationen skal vedrøre samme udstyr
Bilag III kræver blandt andet beskrivelse af udstyret og den tilsigtede brug, risikovurdering, relevante krav og konstruktionsdokumentation. Prøvninger, materialer og instruktioner skal svare til den solgte version. Fabrikanten opbevarer teknisk dokumentation og EU-overensstemmelseserklæring i ti år efter markedsføringen. Behandl leverandør- og materialeændringer som beslutninger, der kræver ny vurdering. Art. 8.3-4; Bilag III
Del 5
Hvad skal importøren kontrollere?
Importøren kontrollerer, at fabrikanten har gennemført den rette vurdering og udarbejdet teknisk dokumentation, og at mærkning og ledsagedokumenter findes. For kategori III med produktionskontrol efter modul C2 eller D efterfølges CE-mærket af identifikationsnummeret for det organ, der deltager i produktionskontrollen. Kontrollér, at dokumenterne angiver den model og beskyttelsesfunktion, som er bestilt, emballeret og beskrevet i instruktionerne. Art. 10,17
Del 6
Nødregler har særlige betingelser
Ændringsforordning 2024/2748 indførte nødprocedurer. De kræver udpegede kriserelevante varer, en aktiveret nødsituationstilstand og relevante EU-beslutninger. En generel henvisning til mangel på varer begrunder derfor ikke at udelade et bemyndiget organ. I almindeligt arbejde vælges kategori, vurderingsprocedure og dokumentation samlet og genvurderes ved konstruktionsændringer. Art. 8.4,41a-41e
Tjekliste
Det vigtigste
- Begynd med den risiko, udstyret skal beskytte imod.
- Kategori I, II og III følger forskellige vurderingsprocedurer.
- En typeafprøvningsattest erstatter ikke fabrikantens øvrige forpligtelser.
- Knyt materialer, prøvninger og instruktioner til den rette konstruktion.
Spørgsmål og svar
Ofte stillede spørgsmål
Kræver alle værnemidler et bemyndiget organ?
Nej. Kategori I bruger intern produktionskontrol efter den almindelige procedure. Art. 19(a)
Er en EU-typeafprøvningsattest tilstrækkelig?
Nej. Fabrikantens forpligtelser, produktionsproceduren, dokumentationen og mærkningen består. Art. 8,19
Afgør produktnavnet kategorien?
Nej. Begynd med de risici, udstyret skal beskytte imod. Art. 18; Bilag I
Gælder forordningen kun udstyr til arbejdspladser?
Nej. Udstyr til privat brug kan også være omfattet. Kontrollér de angivne undtagelser. Art. 2-3
Læs videre
Officielle kilder
Sådan hjælper Verca
Sådan kan Verca understøtte arbejdet
Verca kan knytte produktstruktur og dokumentation til den rette produktversion. Det giver et fælles sted for dokumentationen bag en vurdering og gør ændringer lettere at følge. Virksomheden har fortsat ansvaret for at identificere gældende krav, vurdere dokumentationen og træffe beslutninger om produktet. Vercas platformbeskrivelse