EU-direktiv
Produktansvarsdirektivet (PLD) – (EU) 2024/2853
Baggrund
Baggrund
Det nye produktansvarsdirektiv (PLD), formelt direktiv (EU) 2024/2853, erstatter det oprindelige produktansvarsdirektiv fra 1985 (85/374/EØF), som har reguleret produktansvaret i EU i næsten fire årtier.
Det nye direktiv moderniserer reglerne, så de håndterer udfordringerne i den digitale økonomi. Software, AI-systemer og digitale tjenester, der er integreret i produkter, er nu udtrykkeligt omfattet. Det er en grundlæggende udvidelse af anvendelsesområdet.
Direktivet skal være gennemført i national lovgivning i alle EU-medlemsstater senest den 9. december 2026. I modsætning til en forordning kræver et direktiv national gennemførelse, hvilket betyder, at detaljerne kan variere mellem landene.
Anvendelsesområde
Hvem er omfattet?
Direktivet berører alle erhvervsdrivende, der har ansvar for et produkt på EU-markedet:
- Fabrikanter – har det primære ansvar for produktets sikkerhed og eventuelle defekter
- Importører – kan blive holdt ansvarlige, hvis fabrikanten er etableret uden for EU
- Bemyndigede repræsentanter – har ansvar på fabrikantens vegne i EU
- Distributører – kan under visse omstændigheder blive ansvarlige
- Softwareudviklere – virksomheder, der udvikler og leverer software eller AI-systemer, sidestilles med fabrikanter efter det nye direktiv med et tilsvarende ansvar
Udbydere af distributionstjenester og onlinemarkedspladser kan under visse betingelser sidestilles med importører eller distributører. Det udvider ansvarskæden i forhold til det tidligere direktiv.
Direktivet gælder for alle produkter, herunder råmaterialer, komponenter og software, uanset om de sælges selvstændigt eller integreres i andre produkter.
Krav
Centrale krav
De væsentligste ændringer i forhold til det tidligere direktiv:
- Bevislempelse og formodning om defekt: Domstole kan formode, at et produkt er defekt, hvis fabrikanten ikke fremlægger relevant teknisk dokumentation eller ikke medvirker ved anmodninger om oplysninger. Bevisbyrden ligger fortsat hos sagsøgeren, men beviskravene lempes væsentligt
- Software er omfattet: Software og AI-systemer er udtrykkeligt omfattet som produkter, herunder opdateringer og manglende nødvendige opdateringer
- Udvidet ansvarsperiode: Den absolutte frist hæves fra 10 til 15 år. Ved personskader med lang latenstid, eksempelvis eksponering for skadelige stoffer, kan krav fremsættes op til 25 år efter, at produktet blev bragt i omsætning
- Lavere tærskel for sagsøgere: Skadelidte behøver ikke bevise den præcise defekt. Det er tilstrækkeligt at vise, at produktet sandsynligvis var defekt
- Bredere skadebegreb: Erstatning omfatter nu også lægeligt dokumenterede psykiske skader samt ødelæggelse eller beskadigelse af personoplysninger
- Kollektive krav: Muligheden for kollektive erstatningskrav, som allerede følger af EU's direktiv om adgang til anlæggelse af gruppesøgsmål (2020/1828), styrkes i praksis gennem PLD's nye bevislempelser og bredere skadebegreb
Tidsplan
Tidsplan og milepæle
- 18. november 2024: Direktivet blev offentliggjort i EU-Tidende
- 8. december 2024: Direktivet trådte i kraft
- 9. december 2026: Frist for medlemsstaternes gennemførelse af direktivet i national lovgivning
- 9. december 2026: De nye regler finder anvendelse
Det tidligere produktansvarsdirektiv (85/374/EØF) ophæves den 9. december 2026. Erstatningskrav, der opstår før denne dato, reguleres af det tidligere direktiv.
Overholdelse
Konsekvenser ved manglende overholdelse
Det nye produktansvarsdirektiv øger den økonomiske risiko væsentligt:
- Ansvar uden skyld: Ansvar for defekte produkter gælder, uanset om fabrikanten har handlet uagtsomt. Der er tale om objektivt ansvar
- Formodning om defekt: Hvis fabrikanten nægter at fremlægge teknisk dokumentation, kan retten formode, at produktet er defekt
- Lang frist: Den absolutte frist hæves til 15 år og til 25 år for personskader med lang latenstid
- Softwareansvar: Manglende sikkerhedsopdateringer eller fejlbehæftede opdateringer kan medføre ansvar
- Ansvar i kæden: Hvis fabrikanten ikke er etableret i EU, kan importører og repræsentanter pålægges det fulde ansvar
- Kollektive krav: Muligheden for gruppesøgsmål kan føre til væsentligt højere samlede erstatningsbeløb
- Forsikringspræmier: Virksomheder kan være nødt til at revurdere deres forsikringsdækning i lyset af det udvidede ansvar
Handlingsplan
Hvad bør I gøre nu?
- Gennemgå produktdokumentation: Sørg for, at den tekniske dokumentation er fuldstændig og kan fremskaffes på anmodning – afvisning kan føre til formodning om defekt
- Kortlæg software i produkter: Identificer alle produkter med software- eller AI-komponenter, og vurder, hvordan det nye direktiv påvirker din ansvarssituation
- Opdater risikovurderinger: Inddrag digitale risici, cybersikkerhedsaspekter og softwareopdateringer i dine produktrisikovurderinger
- Gennemgå forsikringsdækning: Kontakt din forsikringsgiver for at vurdere, om den eksisterende produktansvarsforsikring dækker de udvidede risici
- Forbered dig på informationsanmodninger: Etabler processer til hurtigt at fremskaffe teknisk dokumentation, når det anmodes af domstole eller skadelidte
- Overvåg national gennemførelse: Følg med i, hvordan Sverige og andre relevante markeder implementerer direktivet – detaljer kan variere
- Dokumenter softwareopdateringer: Sørg for sporbarhed for alle sikkerhedsopdateringer og deres distribution til slutbrugere
Verca
Sådan hjælper Verca
Verca hjælper jer med at forberede jer på PLD ved at sikre, at produktdokumentationen er komplet, versionsstyret og tilgængelig. Det er netop den type dokumentation, det nye direktiv kræver i erstatningssager.
Platformens dokumentationsarbejdsgang skaber en sammenhængende kæde fra risikovurdering og teknisk specifikation til prøvning og CE-mærkning. Dermed har I struktureret dokumentation at fremlægge i eventuelle tvister.
For produkter med software hjælper Verca jer med at kortlægge og dokumentere digitale komponenter, deres opdateringshistorik og sikkerhedsstatus. Regelovervågningen giver jer besked, når den nationale gennemførelse af PLD offentliggøres på relevante markeder.