Kort svar
Ved at anbringe CE-mærket erklærer fabrikanten, at produktet overholder al gældende EU-lovgivning, der kræver mærket. Ingen central EU-myndighed udsteder et generelt CE-certifikat.
Det vigtigste
- Identificér produktet og den tilsigtede anvendelse
- Fastlæg al gældende lovgivning
- Gennemfør den rette overensstemmelsesprocedure
- Færdiggør risikovurdering og teknisk dokumentation
- Underskriv EU-erklæringen
- Kontrollér placering og sporbarhedsoplysninger
Indholdet er et praktisk overblik, ikke juridisk rådgivning. Kontrollér altid den gældende lovgivning og de krav, der gælder for jeres produkt. Research bygger på officielle primærkilder. Konkurrenters indhold bruges kun til at identificere spørgsmål og emner, der mangler dækning.
CE-mærk kun produkter, der er omfattet
CE-mærkning er kun obligatorisk, hvor harmoniseret produktlovgivning kræver den. Et produkt kan være omfattet af flere retsakter samtidig. Hvis ingen gældende retsakt kræver CE, må mærket ikke bruges.
Fabrikanten opbygger dokumentationskæden
Arbejdet omfatter anvendelighed, væsentlige krav, risikovurdering, standarder, prøvning, teknisk dokumentation og EU-erklæringen. Et bemyndiget organ inddrages kun, når den gældende lovgivning og modulet kræver det.
Dokumentationen skal understøtte mærket
CE-mærket bør kunne spores til en identificeret produktversion, en underskrevet EU-erklæring og teknisk dokumentation. Dokumenterne skal holdes ajour og opbevares normalt i mindst ti år, medmindre produktlovgivningen bestemmer andet.
Typiske misforståelser
Typiske fejl er at CE-mærke produkter, der ikke skal mærkes, stole på komponentcertifikater, overse parallel lovgivning eller betragte en frivillig prøvningsrapport som myndighedsgodkendelse.
Kontrollér før mærket anbringes
- Identificér produktet og den tilsigtede anvendelse
- Fastlæg al gældende lovgivning
- Gennemfør den rette overensstemmelsesprocedure
- Færdiggør risikovurdering og teknisk dokumentation
- Underskriv EU-erklæringen
- Kontrollér placering og sporbarhedsoplysninger
Ét sammenhængende CE-dossier
Verca strukturerer projektets lovgivning, krav, standarder, dokumenter og underskrift. Platformen yder beslutningsstøtte, men CE-mærker ikke produktet og overtager ikke fabrikantens juridiske ansvar.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad betyder det i praksis?
Ved at anbringe CE-mærket erklærer fabrikanten, at produktet overholder al gældende EU-lovgivning, der kræver mærket. Ingen central EU-myndighed udsteder et generelt CE-certifikat.
Hvem har ansvaret for arbejdet?
CE-mærkning er kun obligatorisk, hvor harmoniseret produktlovgivning kræver den. Et produkt kan være omfattet af flere retsakter samtidig.
Hvilken dokumentation kræves?
CE-mærket bør kunne spores til en identificeret produktversion, en underskrevet EU-erklæring og teknisk dokumentation. Dokumenterne skal holdes ajour og opbevares normalt i mindst ti år, medmindre produktlovgivningen bestemmer andet.
Officielle kilder
Primærkilder brugt til denne guide.