Log indBook en gennemgang
Forside/Guider/Harmoniserede standarder og CE-mærkning

Harmoniserede standarder og formodning om overensstemmelse

Hvordan harmoniserede standarder giver formodning om overensstemmelse, og hvordan den rette udgave dokumenteres.

Vercas redaktion•Guide•Udgivet: 18. juni 2026•Senest faktatjekket: 20. august 2026•2 min. læsning

Kort svar

En europæisk standard giver kun formodning om overensstemmelse, når dens reference er offentliggjort i EU-Tidende for en bestemt retsakt og inden for den angivne dækning.

Det vigtigste

  • Knyt standarden til den rette retsakt og det rette krav
  • Kontrollér henvisning i EU-Tidende og udgave
  • Læs begrænsninger og overgangsdatoer
  • Dokumentér anvendte punkter og afvigelser
  • Dæk mangler med anden dokumentation
  • Følg erstattede og tilbagetrukne udgaver

Indholdet er et praktisk overblik, ikke juridisk rådgivning. Kontrollér altid den gældende lovgivning og de krav, der gælder for jeres produkt. Research bygger på officielle primærkilder. Konkurrenters indhold bruges kun til at identificere spørgsmål og emner, der mangler dækning.

Samme standard kan have forskellig retlig status

En EN-standard kan være relevant uden at være harmoniseret. Den kan være harmoniseret under én retsakt, men ikke en anden, eller være underlagt begrænsninger og overgangsdatoer.

Knyt den rette udgave til det rette krav

Identificér de gældende væsentlige krav, kontrollér den aktuelle liste i EU-Tidende, og registrér standardreference, udgave, ændringer, begrænsninger og dato for ophør af formodningen om overensstemmelse.

Anvendelsen er frivillig, men skal kunne forklares

Når en harmoniseret standard bruges, bør fabrikanten vise, hvilke krav den dækker. Alternative tekniske løsninger er mulige, men kræver tilstrækkelig selvstændig dokumentation.

Den nyeste standard er ikke altid den retligt relevante udgave

Typiske fejl er at udelade årstallet, forveksle IEC- og EN-udgaver, overse begrænsninger eller antage, at en ny udgave giver formodning om overensstemmelse, før referencen er offentliggjort.

Standardkontrol

  • Knyt standarden til den rette retsakt og det rette krav
  • Kontrollér henvisning i EU-Tidende og udgave
  • Læs begrænsninger og overgangsdatoer
  • Dokumentér anvendte punkter og afvigelser
  • Dæk mangler med anden dokumentation
  • Følg erstattede og tilbagetrukne udgaver

Standardudgaver knyttet til produktet

Verca hjælper teams med at registrere valgte standardudgaver og knytte dem til krav, dokumenter og prøvningsdokumentation. Dækningen skal fortsat gennemgås af en kompetent person.

Ofte stillede spørgsmål

Hvad betyder det i praksis?+

En europæisk standard giver kun formodning om overensstemmelse, når dens reference er offentliggjort i EU-Tidende for en bestemt retsakt og inden for den angivne dækning.

Hvem har ansvaret for arbejdet?+

En EN-standard kan være relevant uden at være harmoniseret. Den kan være harmoniseret under én retsakt, men ikke en anden, eller være underlagt begrænsninger og overgangsdatoer.

Hvilken dokumentation kræves?+

Når en harmoniseret standard bruges, bør fabrikanten vise, hvilke krav den dækker. Alternative tekniske løsninger er mulige, men kræver tilstrækkelig selvstændig dokumentation.

Officielle kilder

Primærkilder brugt til denne guide.

  • Europa-Kommissionens blå vejledning om EU-produktregler, Åbner på et eksternt websted
  • Europa-Kommissionens lister over harmoniserede standarder, Åbner på et eksternt websted

Udforsk videre

Relaterede regelsæt og guider til næste skridt i jeres arbejde med produktkrav.

CE-mærkning – krav og ansvar

Hvad CE-mærkning betyder, hvornår den kræves, og hvilket ansvar fabrikanten påtager sig ved at anbringe den.

Læs guiden

Teknisk dokumentation og teknisk dossier til CE-mærkning

Hvad teknisk dokumentation skal indeholde, hvordan den struktureres, og hvor længe den skal opbevares.

Læs guiden

DPP-datakrav og harmoniserede standarder

Guide til afgørelse (EU) 2026/1736, de seks harmoniserede DPP-standarder og formodning om overensstemmelse under ESPR.

Læs guiden

Få styr på jeres produktkrav

Produkt

PlatformVerca AIPakkerLog ind

Ressourcer

GuidesSådan CE-mærker I et produktTeknisk dokumentationEU-overensstemmelseserklæringRisikovurdering af produkterSpørgsmål og svar

Regler

Generel produktsikkerhed (GPSR)MaskinforordningenForordningen om cyberrobusthed (CRA)Digitale produktpas (DPP)Forordningen om emballage og emballageaffaldREACHRoHS

Virksomhed

Om VercaPartnereKarriereKontaktCalmplexity

Virksomhedsledelse

VirksomhedspolitikUvildighed og uafhængighedInformationssikkerhed

Juridisk information

BrugsvilkårPrivatlivspolitikCookiepolitikDatabehandleraftaleServiceniveauaftale
© 2026 Verca AB. Alle rettigheder forbeholdes.
·