Kort svar
Et bemyndiget organ inddrages kun, hvor den gældende EU-retsakt og overensstemmelsesmodulet kræver eller tillader det. Kontrollér organets firecifrede nummer, lovgivning og dækningsområde i NANDO. Et frivilligt »CE-certifikat« erstatter ikke fabrikantens ansvar eller den rette procedure.
Det vigtigste
- Start med den gældende retsakt, ikke en sælger af certificering.
- NANDO-området skal dække det rette produkt og modul.
- Prøvningslaboratorium, certificeringsorgan og bemyndiget organ er ikke synonymer.
- Fabrikanten bevarer ansvaret, når en tredjepart inddrages.
Indholdet er et praktisk overblik, ikke juridisk rådgivning. Kontrollér altid den gældende lovgivning og de krav, der gælder for jeres produkt. Research bygger på officielle primærkilder. Konkurrenters indhold bruges kun til at identificere spørgsmål og emner, der mangler dækning.
Hvornår kræves et bemyndiget organ?
EU-lovgivningen fastlægger de mulige overensstemmelsesmoduler. Nogle produkter tillader egenvurdering; andre kræver typeafprøvning, vurdering af kvalitetssystem eller en anden tredjepartsprocedure. Produktklassificering, risikokategori og brug af harmoniserede standarder kan påvirke proceduren.
Kontrollér NANDO
Søg på organets nummer, og kontrollér notifikationen for retsakt, produktgruppe, modul og begrænsninger. Et organ, der er notificeret for maskiner, kan mangle kompetence til personlige værnemidler eller et bestemt modul.
Vær opmærksom på vildledende frivillige certifikater
Et dokument med et CE-symbol eller ordet certifikat er ikke automatisk et lovpligtigt certifikat fra et bemyndiget organ. Kontrollér udsteder, dokumenttype, akkreditering eller notifikation, omfang, standardudgave, produktidentitet og gyldighed. Kommissionen advarer udtrykkeligt mod certifikater uden for et organs kompetenceområde.
Laboratorier og andre vurderingsorganer
Et akkrediteret laboratorium kan levere stærk prøvningsdokumentation uden at være et bemyndiget organ. Et certificeringsorgan kan tilbyde frivillige tjenester. Registrér hver parts juridiske funktion, og forveksl ikke teknisk kompetence med notifikation.
Dokumentér tredjepartens medvirken
Bevar modul, ansøgning, produktomfang, certifikater, rapporter, afvigelser, beslutninger og kommunikation. Kontrollér, hvornår organets nummer skal følge CE-mærket. Ændringer i produkt eller kvalitetssystem kan kræve godkendelse eller revurdering.
Kontrol ved indkøb og frigivelse
Kræv fagligt kompetent godkendelse af organ og omfang før indkøb. Frigivelseskontrollen skal sikre, at den endelige certificering dækker den rette produktrevision. Bevar NANDO-kontrollen, det tilbudte omfang, afvigelser og beslutninger om produktændringer i én revisionskæde.
Sådan kan Verca understøtte processen
Verca kan forbinde organer, numre, rapporter, certifikater og produktversioner i det tekniske dossier. Verca fastlægger ikke det gældende modul og er ikke et bemyndiget organ.
Ofte stillede spørgsmål
Kræver alle CE-mærkede produkter et certifikat?
Nej. Mange regelsæt tillader fabrikantens egenvurdering. Retsakten og modulet afgør proceduren.
Hvordan verificeres et bemyndiget organ?
Kontrollér nummeret og den præcise notifikation i Europa-Kommissionens NANDO-database.
Er et akkrediteret laboratorium et bemyndiget organ?
Ikke nødvendigvis. Akkreditering og notifikation er forskellige statusser og funktioner.
Overtager organet fabrikantens ansvar?
Nej. Fabrikanten bevarer ansvaret for overensstemmelse og CE-mærkning.
Officielle kilder
Primærkilder brugt til denne guide.